KI im Gesundheitswesen: Recht, Ethik & Daten-Governance (EU/DE)

This course covers the legal and ethical foundations of Artificial Intelligence in healthcare, as well as the key aspects of data governance in accordance with EU and German regulations. Ideal for professionals working in digital healthcare who want to develop a sound understanding of legal requirements and ethical issues.

AI in Healthcare: Legal, Ethical & Data Governance (EU/DE)

 

Kursübersicht — Warum dieser Kurs jetzt wichtig ist

 

Stellen Sie sich vor: Ein Krankenhaus in Bayern führt ein KI-System zur Diagnoseunterstützung ein — ohne die rechtlichen Anforderungen des EU AI Acts oder der DSGVO vollständig zu kennen. Das Ergebnis? Bußgelder, Vertrauensverlust und im schlimmsten Fall eine Gefährdung der Patienten. Genau hier setzt dieser Kurs an.

 

Künstliche Intelligenz verändert das Gesundheitswesen rasant. In Deutschland werden KI-Systeme bereits für Bildgebung, Risikoprognosen und digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) eingesetzt. Doch wer trägt die Verantwortung, wenn ein Algorithmus falsch entscheidet? Welche Datenschutzregeln gelten? Und was müssen Kliniken, Ärzte und IT-Verantwortliche konkret beachten? Diese Fragen sind nicht nur akademisch — sie sind berufsrelevant.

 

Der Kurs „KI im Gesundheitswesen: Recht, Ethik & Daten-Governance (EU/DE)“ vermittelt genau dieses praxisnahe Wissen. Sie erhalten einen strukturierten Überblick über das deutsche und europäische Rechtsrahmenwerk, lernen ethische Standards anzuwenden und verstehen, wie Daten-Governance in KI-gestützten Gesundheitssystemen funktioniert. Ob Sie Arzt, Datenschutzbeauftragter, Krankenhaus-Manager oder IT-Spezialist sind — dieser Kurs gibt Ihnen das Wissen, das Sie in der Praxis brauchen.

Lernziele

Nach Abschluss des Kurses sind Sie in der Lage:

 

  • Die Anforderungen des EU AI Acts und der DSGVO auf KI-Systeme im Gesundheitswesen anzuwenden
  • Landeskrankenhausgesetze und ärztliche Berufsordnungen in Bezug auf KI-Entscheidungen korrekt zu interpretieren
  • Datenschutzrechtliche Pflichten (BDSG, DSGVO) bei der Verarbeitung von Patientendaten zu erfüllen
  • KI-Risikoklassen zu identifizieren und Compliance-Maßnahmen einzuleiten
  • Ethische Grundprinzipien für den Einsatz von KI im Gesundheitswesen zu erklären und umzusetzen
  • Die Zulassungsanforderungen für KI-gestützte Medizinprodukte (MDR/MPDG) zu verstehen
  • ✓ Haftungsrisiken bei algorithmischen Entscheidungen zu bewerten und zu minimieren
  • Datenaustausch im Rahmen des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) rechtssicher zu gestalten
  • Ein internes KI-Governance-Framework für Ihre Organisation zu entwickeln

Kurs-Curriculum

5 Sections 20 Lectures 5 Hours
  • State Hospital Laws and AI
  • State Data Protection Authorities
  • Regional Health Registries
  • State Medical Codes
  • Ethical Standards at State Level
  • AI Transparency & Explainability
  • State Risk Management
  • Public Health Emergency Law
  • GDPR & BDSG in Healthcare AI
  • Automated Decisions & Profiling
  • Consent & Data Rights
  • Data Security Standards
  • EU AI Act in Germany
  • Medical Device Regulation (MDR/MPDG)
  • Digital Healthcare Act (DVG/DiGA)
  • Federal Cybersecurity Law
  • Physician & Product Liability
  • Federal Ethical Standards
  • European Health Data Space (EHDS)
  • AI Risk Governance & Monitoring

Für wen ist dieser Kurs geeignet?

Dieser Kurs richtet sich an alle, die KI im Gesundheitswesen verantwortungsvoll einsetzen, prüfen oder regulieren möchten:

  • Ärztinnen und Ärzte, die verstehen möchten, welche rechtlichen Pflichten sie bei KI-gestützten Diagnosen und Therapieempfehlungen haben
  • Datenschutzbeauftragte in Kliniken, Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen, die DSGVO-konformen KI-Einsatz sicherstellen müssen
  • Krankenhaus-Manager und Geschäftsführer, die KI-Projekte strategisch planen und verantworten
  • IT-Fachleute und Softwareentwickler, die medizinische KI-Anwendungen entwickeln oder implementieren
  • Compliance-Beauftragte und Rechtsanwälte mit Schwerpunkt Gesundheitsrecht und Digitalrecht
  • Pflegepersonal und Gesundheitsfachkräfte, die täglich mit digitalen Systemen arbeiten
  • Studierende der Medizin, Rechtswissenschaften, Gesundheitsinformatik und verwandter Fachrichtungen
  • Berufseinsteiger und Quereinsteiger, die eine Karriere im Bereich Digital Health, MedTech oder Health-IT anstreben

Anforderungen

Der Kurs ist praxisorientiert gestaltet und erfordert keine technischen Vorkenntnisse in KI oder Programmierung. Es genügt:

  • Grundkenntnisse im deutschen Gesundheitswesen oder Interesse an Digitalisierung im Medizinbereich
  •  Bereitschaft, sich mit rechtlichen und ethischen Fragestellungen auseinanderzusetzen
  • Internetzugang für die Online-Module
  • Deutschkenntnisse auf B2-Niveau oder höher (Kurs ist auf Deutsch; englische Version ebenfalls verfügbar)

Karrieremöglichkeiten

KI-Kompetenz im Gesundheitswesen ist einer der am schnellsten wachsenden Bereiche auf dem deutschen Arbeitsmarkt. Fachkräfte mit diesem spezifischen Wissen sind gefragter denn je:

 

Healthcare Compliance Manager

Sicherstellung der regulatorischen Einhaltung von KI-Systemen in Kliniken und Krankenhäusern

Datenschutzbeauftragter (DSB) im Gesundheitswesen

Umsetzung von DSGVO & BDSG bei der Verarbeitung medizinischer Daten

Digital Health Consultant

Beratung von Gesundheitseinrichtungen bei der digitalen Transformation und KI-Einführung

Medical Device Regulatory Affairs Specialist

Zulassung und klinische Bewertung von KI-gestützten Medizinprodukten (MDR/MPDG)

Health-IT Projektmanager

Planung und Umsetzung von KI-Projekten in Krankenhäusern und Gesundheitsorganisationen

KI-Ethikberater / AI Ethics Officer

Entwicklung und Überwachung ethischer Leitlinien für KI-Einsatz in medizinischen Umgebungen

MedTech Business Analyst

Analyse und Bewertung von KI-Lösungen für Gesundheitsunternehmen und Industriepartner

Zertifizierungsinformationen

Nach erfolgreichem Abschluss dieses Kurses erhalten Sie ein Zertifikat für den Erfolg in der GOÄ/EBM/DRG Billing Compliance for Clinics & Practices, ein anerkanntes Zertifikat im Bereich der Gesundheits-Compliance.

Zertifikatsabbildung

Häufig gestellte Fragen

01 Do I need to be a lawyer or a doctor to understand this course? +

No. The course is deliberately designed for a broad professional audience. Legal terms and technical concepts are explained in plain language. Whether you come from medicine, IT, administration, or another field, the entry point is straightforward.

02 Is the EU AI Act already in force in Germany, and what does it mean for hospitals? +

Yes. The EU AI Regulation has been in force since August 2024 and will be fully applicable on a rolling basis through 2026. Hospitals using high-risk AI systems (e.g. for diagnostics) must meet strict requirements around transparency, documentation, and human oversight. The course explains exactly what this means in practice.

03 What is a DiGA and why is it relevant to AI in healthcare? +

DiGA stands for Digitale Gesundheitsanwendung — a digital health application. These are app-based medical devices regulated by the German parliament and approved by the BfArM. AI-powered DiGAs are subject to additional requirements from the MDR and EU AI Act. Module 4 covers this topic in depth.

04 How long does the course take, and when can I start? +

The course is entirely online and can be completed at your own pace. Depending on your prior knowledge and available time, most participants take between 4 and 8 weeks. Access begins immediately after enrolment.

05 What GDPR obligations apply specifically to AI in medicine? +

Medical data is classified as particularly sensitive under Article 9 GDPR. When using AI, organisations must conduct a Data Protection Impact Assessment (DPIA), obtain appropriate consents, and regulate automated decisions under Article 22 GDPR, among other requirements. Module 3 addresses all of these in practical terms.

06 Is there also an English version of the course? +

Yes. The course is available in both German and English. The English version, ‘AI in Healthcare: Legal, Ethical & Data Governance (EU/DE)’, covers the same content and is also aimed at international professionals who work or plan to work in Germany.

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